Hintergrund

Die derzeitige begrenzte Verfügbarkeit des GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) Wegovy® (2.4 mg Semaglutid) erfordert eine Priorisierung, bezüglich welche Patientengruppe als erste, zweite usw. behandelt werden sollte. Um die Ärztinnen und Ärzte dabei zu unterstützen, hierbei sinnvolle und (so weit wie möglich) evidenzbasierte Entscheidungen zu treffen, geben wir die folgenden Empfehlungen für den Priorisierungsprozess.

Allgemeine Empfehlungen:

1. Alle Patient/-innen mit kompliziertem Übergewicht oder Adipositas sollten eine multimodale, individuelle Lebensstilberatung erhalten, welche von einer Ernährungsberater:in oder anderen qualifizierten medizinischen Fachkraft durchgeführt wird, um die Einhaltung einer gesunden, ausgewogenen Ernährung und mindestens 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu unterstützen.

2. Allen Patient/-innen mit einem BMI ≥35 kg/m2 oder einem BMI ≥30 kg/m2 mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes (T2DM), definiert durch einen HbA1c-Wert von ≥ 8 % über einen Zeitraum von ≥ 12 Monaten, welche gemäss den SMOB-Richtlinien (1) für eine bariatrische Operation qualifizieren, muss eine bariatrische Operation und Überweisung an eine auf bariatrisch-metabolische Chirurgie spezialisierten Ärzt:in angeboten werden, um chirurgiespezifische Informationen zu erhalten.

3. Patient/-innen mit T2DM sollten gemäss den SGED-Empfehlungen (2) behandelt werden, die den Einsatz von GLP-1 RA in einem frühen Stadium der Erkrankung vorsehen. Wir halten jedoch fest, dass die gewichtsreduzierende Wirksamkeit der aktuell erstattungsfähigen Maximaldosis von Semaglutid für die Behandlung von T2DM, d. h. Ozempic® 1 mg s.c. pro Woche und in oraler Form von 14 mg Rybelsus®, geringer ist als die gewichtsreduzierende Wirksamkeit von 2.4 mg s.c. pro Woche (Wegovy®) und somit die Diabetes-Präparate nicht den vollen Nutzen in Bezug auf die Gewichtsreduktion bieten. Für Patient/-innen mit Übergewicht/Adipositas und T2DM stellt Tirzepatid (Mounjaro®) die wirksamste pharmakotherapeutische Option zur Reduzierung des Körpergewichts und zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle dar (3). Bislang wird die Behandlung von Patient/-innen mit T2DM mit Mounjaro® jedoch noch nicht von der obligatorischen Krankenversicherung erstattet. Zudem gibt es im Gegensatz zu Semaglutid bislang zur Behandlung mit Tirzepatid von Patient/-innen mit T2DM keine kardiovaskulären Endpunktdaten.

4. Alle Patient/-innen, für die eine GLP-1 RA Pharmakotherapie zur Behandlung von Übergewicht/Adipositas gemäss der von der Swissmedic zugelassenen Indikation in Frage kommen, müssen über folgende Punkte informiert werden:

a) Aufgrund der Chronizität der Krankheit muss die Medikation über einen langen Zeitraum fortgesetzt werden, da ein Absetzen der Medikation hochtwahrscheinlich zu einer Wiederzunahme des Körpergewichts und einer Verschlechterung des damit verbundenen Gesundheitszustands führt (4-6).
b) Da die Kosten für die Behandlung von kompliziertem Übergewicht und Adipositas mit Wegovy® derzeit nur zeitlich begrenzt auf 3 Jahre von der obligatorischen Krankenversicherung übernommen werden, müssen die Kosten für eine langfristige medikamentöse Behandlung von Patient/-innen selbst getragen werden.

5. Patient/-innen, welche bereits erfolgreich mit einem GLP-1 RA basierten Medikament behandelt werden, einschliesslich denen, die Saxenda® einsetzen (das in naher Zukunft nicht mehr für Erwachsene erhältlich sein wird), und denen, die zu Beginn einer “off-label”-Behandlung mit Ozempic® oder Rybelsus® die von der Swissmedic definierten Indikationskriterien für Wegovy® erfüllten, sollten eine Weiterbehandlung erhalten und auf Wegovy® umgestellt werden.

6. Die von der Swissmedic definierten Indikationskriterien für das Körpergewichtsmanagement-Medikament Wegovy® sollten prinzipiell eingehalten werden. Die eingeschränkte Verfügbarkeit von 2.4 mg Semaglutid (Wegovy®) macht jedoch eine Priorisierung der Behandlung innerhalb dieser Patientengruppe notwendig. Daher empfehlen wir hier drei verschiedene Stufen von Priorisierungskategorien.

Ausblick

Da davon ausgegangen wird, dass die Verfügbarkeit von 2.4 mg Semaglutid (Wegovy®) kontinuierlich zunehmen wird, gehen wir davon aus und unterstützen, dass mit der Zeit auch Patient/-innen einer niedrigeren Prioritätskategorie eine pharmakologische Behandlung erhalten können.

Abschliessende Erklärungen:

Wir appellieren an alle Ärztinnen und Ärzte, unsere Empfehlungen zur Prioritätensetzung zu berücksichtigen, damit die begrenzten Ressourcen von Semaglutid (Wegovy®) denjenigen Patient/-innen zugewiesen werden können, die wahrscheinlich am meisten von dieser Pharmakotherapie profitieren und nach den derzeit vorliegenden Erkenntnissen das beste Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweisen.

Übergewicht/Adipositas ist eine chronische, rezidivierende, multifaktorielle Krankheit. Vor diesem Hintergrund fordern wir, dass die Pharmakotherapie von kompliziertem Übergewicht und Adipositas nicht von den individuellen finanziellen Ressourcen abhängen darf. Die Kostenübernahme einer zeitlich uneingeschränkten Anti-Adipositas-Pharmakotherapie ist daher ein wichtiges Ziel für die Zukunft und bedarf dringend einer klaren Regelung.
Wir betonen, dass die bariatrisch-metabolische Chirurgie ein wesentlicher Bestandteil der Therapie schwerer Adipositas bleibt, da sie aktuell nach wie vor die effektivste und nachhaltigste Behandlungsoption darstellt.

Wir sind davon überzeugt, dass die Zukunft des Gewichtsmanagements bei Adipositas neben individueller Verhaltens- und Ernährungsberatung ein modularer Ansatz sein wird, bei dem Pharmakotherapie und bariatrisch-metabolische Chirurgie je nach den pathophysiologischen Gegebenheiten, Komorbiditäten und persönlichen Präferenzen der einzelnen Patient/-innen optimal eingesetzt oder sogar kombiniert werden.
Alle behandelten Patienten sollten unabhängig von der eingesetzten therapeutischen Massnahme von einem qualifizierten Behandlungsteam kontinuierlich betreut werden.

Prof. Dr. med.Bernd Schultes 1, Prof. Dr. med. Marco Bueter 2,3
Dr. med. Lucie Favre 4,5,6, Prof. Dr. med. Katharina Timper 7,8
for the collaborative task force “prioritization of anti-
obesity pharmacotherapy” of the Swiss Society for the
Study of Morbid Obesity and Metabolic Disorders (SMOB)

Affiliationen :
1 Metabolic Center St. Gallen, friendlyDocs Ltd., St. Gallen, Switzerland.
2 Department of Surgery, Spital Männedorf, Männedorf Switzerland
3 Department of Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, University of Zurich, Zurich, Switzerland
4 Faculty of Biology and Medicine, University of Lausanne, Lausanne, Switzerland
5 Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland.
6 Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV, Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
7 Endocrinology, Diabetes and Metabolism Clinic, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
8 Department of Biomedicine, University of Basel, Basel, Switzerland