Herpes Zoster oder Gürtelrose resultiert aus der Reaktivierung des latenten Varizella-Zoster-Virus (VZV) und manifestiert sich typischerweise als vesikulärer, schmerzhafter dermatomaler Hautausschlag (1, 2). Die häufigste Komplikation von Herpes Zoster, die postherpetische Neuralgie, manifestiert sich als chronische neuropathische Schmerzen, die die täglichen Aktivitäten stark einschränken können (1, 3–6).

Die Gesamtinzidenz von Herpes Zoster liegt bei 2 bis 4.6 Fällen pro 1000 Personenjahre, steigt aber mit zunehmendem Alter auf 10 bis 12.8 pro 1000 Personenjahre bei Personen ab 80 Jahren. In ähnlicher Weise nimmt auch die Inzidenz von postherpetischer Neuralgie mit zunehmendem Alter zu (7–10). Die postherpetische Neuralgie und der Herpes ophthalmicus sind die gefürchtetsten Komplikationen bei Herpes Zoster.

Eine antivirale Therapie kann die Dauer des Herpes-Zoster-Ausschlags verkürzen, es wurde jedoch nicht gezeigt, dass sie die Inzidenz von postherpetischer Neuralgie verringert (11–14). Die Impfung ist daher eine attraktive Option, um die Krankheitslast durch Herpes Zoster und seine Komplikationen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren.

Die Impfung mit Zostavax® oder Zoster Vaccine Live (ZVL) wurde 2006 zugelassen (15). Die Wirksamkeit von ZVL bei der Vorbeugung von Herpes Zoster erwies sich jedoch als variabel: Sie lag bei Patienten im Alter von 50 bis 59 Jahren bei etwa 70 % und bei Patienten über 70 Jahren bei nur 38 % (16). Ein neuer Herpes-Zoster-Impfstoff (HZ/su; GSK-Impfstoff, Shingrix), der das VZV-Glykoprotein E und das adjuvante System AS01B enthält, wird heute zur Prävention von Herpes Zoster und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen ab 50 Jahren eingesetzt.
Eine frühere Studie (Zoster Efficacy Study in Adults 50 Years of Age or Older [ZOE-50]) zeigte, dass Shingrix eine Impfstoffwirksamkeit von 97.2 % gegen Herpes Zoster aufwies, was in allen Altersgruppen konsistent war (17).

In einer neuen Studie wurde nun die Wirksamkeit des Impfstoffs Shingrix gegen Herpes Zoster in der Praxis bewertet (18).

Es handelte sich um eine prospektive Kohortenstudie an vier Gesundheitssystemen im Vaccine Safety Datalink. Die Teilnehmer waren 50 Jahre alt oder älter.

Das Studienendpunktergebnis war ein neu aufgetretener Herpes Zoster, der durch eine Diagnose mit einer antiviralen Verschreibung definiert wurde. Die Cox-Regression wurde verwendet, um die Gefahr von Herpes Zoster bei geimpften Personen im Vergleich zu ungeimpften Personen abzuschätzen, wobei die Kovariaten angepasst wurden. Die Wirksamkeit des Impfstoffs (VE) wurde als 1 minus der angepassten Hazard Ratio berechnet und anhand der Zeit seit der letzten Shingrix-Dosis und der Verwendung von Kortikosteroiden geschätzt.

Ergebnisse

Die Studie umfasste fast 2 Millionen Personen, die 7.6 Millionen Personenjahre zur Nachbeobachtung beitrugen. Nach der Anpassung betrug die VE von 1 Dosis 64 % und die VE von 2 Dosen 76 %. Nach nur 1 Dosis betrug die VE im ersten Jahr 70 %, im zweiten Jahr 45 %, im dritten Jahr 48 % und nach dem dritten Jahr 52 %. Nach zwei Dosen betrug die VE im ersten Jahr 79 %, im zweiten Jahr 75 % und im dritten und vierten Jahr 73 %. Die Wirksamkeit des Impfstoffs betrug 65 % bei Personen, die vor der Impfung Kortikosteroide erhielten, und 77 % bei Personen, die dies nicht taten.

Schlussfolgerung

Zwei Dosen Shingrix waren hochwirksam, wenn auch weniger wirksam als in den vorangegangenen klinischen Studien. Die Wirksamkeit von zwei Dosen liess während der 4-jährigen Nachbeobachtung nur sehr wenig nach. Die Wirksamkeit der ersten Dosis nahm jedoch nach 1 Jahr erheblich ab, was die Bedeutung der zweiten Dosis unterstreicht.
Eine Limitation der Studie ist, dass Herpes Zoster in diesen Beobachtungsdaten nicht so genau identifiziert werden konnte wie in den vorangegangenen klinischen Studien.