Blenrep, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Belantamabum mafodotinum)

Name Arzneimittel Blenrep, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe Belantamabum mafodotinum
Dosisstärke und Darreichungsform 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation Blenrep ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die bereits mindestens vier Therapielinien erhalten haben, und deren Erkrankung refraktär gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem Immunmodulator und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper ist und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab mafodotin bei Patienten mit vorheriger BCMAgerichteter CART-Zell-Therapie ist nicht untersucht.
ATC Code L01XC39
IT-Nummer / Bezeichnung 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n 67741
Zulassungsdatum 20.06.2022
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.

Scemblix®, Filmtabletten (Asciminibum)

Name Arzneimittel Scemblix®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe Asciminibum
Dosisstärke und Darreichungsform 20 mg und 40 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation Scemblix ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP) indiziert, die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinaseinhibitoren behandelt wurden und ein Therapieversagen oder eine Unverträglichkeit darauf aufweisen (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
ATC Code L01EA06
IT-Nummer / Bezeichnung 07.16./Oncologica
Zulassungsnummer/n 68441
Zulassungsdatum 09.06.2022
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.

Exkivity®, Hartkapseln (Mobocertinibum)

Name Arzneimittel Exkivity®, Hartkapseln
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe Mobocertinibum
Dosisstärke und Darreichungsform 40 mg, Hartkapseln
Anwendungsgebiet / Indikation EXKIVITY ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nichtresezierbarem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Exon- 20-Insertionsmutation des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten ist.
ATC Code L01EB
IT-Nummer / Bezeichnung 07.16./Oncologica
Zulassungsnummer/n 68147
Zulassungsdatum 01.06.2022
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.