Frage

Führt die Initiierung einer Statintherapie bei älteren Menschen zu weniger Herz-Kreislauf-Erkrankungen (1)?

Studienort

Hong Kong

Hintergrund

In vielen RCTs, die den Benefit einer Statintherapie zum Schutz vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen belegen, wurden ältere Menschen über 75 Jahren ausgeschlossen. Der Stellenwert einer Lipid-senkenden Therapie insbesondere in der Primärprävention in dieser hochbetagten Patientengruppe ist umstritten. In der Schweiz läuft eine vom Schweizerischen Nationalfonds (SNF) geförderte Studie zum Absetzten von Statinen bei Hochbetagten.

Ein- und Ausschlusskriterien

Eingeschlossen wurden Statin-naive Personen über 60 Jahren mit kardiovaskulären Risikofaktoren, bei denen eine Statintherapie nach Leitlinien indiziert war. Eine präexistente manifeste Herz-Kreislauf-Erkrankung oder frühere Vorbehandlung mit jeglicher Lipidsenkender-Therapie war Ausschlusskriterium.

Methode

Retrospektive Datenbankanalyse auf der Basis landesweiter elektronischer Patientenakten. Bei insgesamt 97 462 Personen mit entsprechender Indikation wurde zwischen 2008 und 2015 eine primärprophylaktische Statintherapie initiiert. Sie wurden drei Alterskohorten zugeteilt: der Gruppe der älteren Teilnehmer (75–84 Jahre), der Hoch-Betagten (≥ 85 Jahre) und den 60–74-Jährigen als Validierungskohorte. Zur Evaluation von Nutzen und Risiken der Behandlung erfolgte ein «propensity score matching» (Bildung von «Zwillingspaaren») mit gleich vielen Personen ohne Statintherapie pro Altersgruppe bei identischem kardiovaskulärem Risiko.

Outcome

Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (CVDs wie Myokardinfarkt, Apoplex und Herzinsuffizienz) und Tod sowie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Myopathie und Leberschäden).

Ergebnisse

Analysiert wurde der Effekt einer «Intention to treat» (ITT) mit Initiierung einer Statintherapie und einer «per protocol» (PP)- Therapie bis Studienende auf die Risikoreduktion von CVDs und Mortalität gegenüber keiner Statintherapie. Auf Basis der absoluten Risikoreduktion (ARR) in der PP-Analyse wurde die Number Needed to Treat (NNT) ermittelt. Die mittlere Beobachtungszeit betrug 5.3 Jahre.

In der Referenzgruppe (60–74 Jahre) waren die Ergebnisse übereinstimmend mit Daten aus randomisierten Studien. In der PP-Analyse wurde das 5-Jahres-Risiko für alle kardiovaskulären Ereignisse zusammen in der Statingruppe der 75–84-Jährigen um 21 % reduziert (ARR 5 %, NNT 20), bei den Hochbetagten (≥ 85 Jahre) noch effektiver mit 35 % (ARR 12.5 %, NNT 8). In der ITT-Analyse war die Risikoreduktion geringer, durchaus erwartungsgemäss bei gegenüber PP verkürzter Therapiedauer, aber ebenfalls noch statistisch signifikant mit einer 6 % relativen Risikoreduktion (ARR 1.2 %) bei den 75–84-Jährigen und ebenfalls wieder ausgeprägter bei den > 85-Jährigen mit 15 % (ARR 4.44 %). Auch in der Subgruppen-Analyse der einzelnen Erkrankungen und Gesamtmortalität ergab sich eine vergleichbar effiziente Risikoreduktion. In allen Altersgruppen zeigte sich kein signifikant erhöhtes Risiko für Myopathien oder Leberfunktionsstörungen.